医用胶 喷涂型

产品介绍：

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【产品名称】 医用胶 喷涂型

【规格型号】

0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5 ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支

【产品性状】

本品为无色或微黄色透明液体，康派特®医用胶聚合固化时间取决于接触的组织类型、体液的类型和产品使用量。正确使用时，医用胶一般3～5秒开始固化，15～60秒完成固化。完成固化后的康派特®医用胶可以达到最大强度，不具备粘结性，此时其他组织、手术纱布、手术器械均可以与完成固化后的胶体接触。

 

【主要性能结构及组成】

康派特®医用胶主要成份为α-氰基丙烯酸正丁酯，配有微量添加剂；按临床需要配备有无菌吸管、喷雾装置、腔镜喷雾装置、喷洒管。

【作用机理】

本品在创面血液、组织液中离子作用下发生阴离子聚合，固化成膜。电镜下胶膜呈网状结构。该胶膜与创面紧密结合，故能粘接闭合创口。胶膜的网状结构可阻止血球、血小板通过，封闭创面断裂之小血管网达到有效封闭止血。在体内应用时，降解时间根据组织类型和用胶量的不同而不同。

 

使用说明：

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【使用方法】

一、 直视下喷涂法

1、 将装有康派特®医用胶的安瓿瓶取出，按刻痕标记折断安瓿瓶。用无菌吸管从安瓿瓶中吸出医用胶，注入配备的喷胶瓶中并拧紧转臂喷雾泵，按压转臂喷雾泵3-4次,排出空气，直至喷出医用胶放置备用。也可将医用胶留在无菌吸管中用于涂抹。

2、 按常规方法进行外科止血，即先电凝或结扎明显出血点和大血管；然后用纱布垫隔绝创面周围组织，充分暴露渗血创面，除净创面处血液和渗液，使创面暂时处于相对干燥状态；将康派特®医用胶在同一创面处连续喷洒1～2次为宜（距离创面5-10cm处喷胶１次有效面积约10-30cm2、喷胶量约0.15ml）或涂抹于创面处。医用胶将在5-15秒内固化成膜，对器官、组织创面进行封闭达到止血效果。

3、 当创面(如吻合口等)需要覆盖保护时，先用纱布擦干创面渗血或渗液，然后在创面表面点状滴胶，再将预先准备好的附近的韧带、筋膜、大网膜等组织快速覆盖于创面处。此时自体组织覆盖粘合创面表面，有助于建立侧支循环促进创口愈合；注意医用胶固化时间在10-30秒左右。下一步操作需在医用胶固化以后进行。

 

二、 腹腔镜下喷雾法

1、将装有康派特®医用胶的安瓿瓶取出，按刻痕标记折断安瓿瓶。用无菌吸管从安瓿瓶中吸出康派特®医用胶，注入配备的喷胶瓶中并拧紧腔镜转臂喷雾泵，按压腔镜转臂喷雾泵4-5次,排出空气，直至喷出医用胶放置备用。

2、喷胶前，应使用适量硅油或医用凡士林涂抹腔镜镜头，以保护镜头。防止医用胶溅洒在镜头上，损坏镜头。

3、在腹腔镜手术下，明显出血点给予电凝止血。尽量吸净创面血液和组织液，保持创面暂时处于相对干燥状态。将腔镜转臂喷雾装置沿5mm腔镜套管插入腹腔，掌握好腔镜转臂喷雾装置的方向及喷头与创面的距离，对准创面或出血部位快速按压腔镜转臂喷雾装置喷洒医用胶，同一创面部位喷胶1～2次为宜（距创面3cm处喷胶１次有效面积约6cm2、喷胶量约0.15ml），使医用胶均匀覆盖创面，5-15秒后即可固化成膜，达到封闭止血的效果。喷胶时应回撤腔镜镜头，以保护镜头。

4、喷洒完医用胶后，为避免腔镜转臂喷雾装置与穿刺套管（腔镜套管）发生误粘接，应将腔镜转臂喷雾装置连同穿刺套管（腔镜套管）一起同步抽出或等待60秒以上再将腔镜转臂喷雾装置从穿刺套管口（腔镜套管鞘）中抽出。

 

三、 消化道或深部腔道止血喷洒法

1、打开康派特®医用胶安瓿瓶，用50ml一次性无菌干燥注射器抽取安瓿瓶中的康派特®医用胶，并抽取多余空气备用（3ml医用胶约需40ml空气）。

2、内窥镜镜头与镜身均需涂抹硅油。

3、按照常规方法，将内镜喷洒管置于患者体内。

4、拔掉吸引器，将上述抽取好医用胶的注射器连接到喷洒管上。

5、将内窥镜回撤，使镜头距离喷洒管头部≥10cm，喷洒管头部距离创面5-6cm处，注射器内胶液朝下一次性快速将胶液及空气分别喷洒到创面上后（1cm病变用胶1ml，2cm病变用胶1.5ml-2ml），及时将喷洒管及内窥镜联合退到体外，医用胶将直接作用于病变部位，5-15秒内即可固化成膜，封闭止血。

6、拔管时，将内窥镜与喷洒管同时拔出后，将20ml水注入喷洒管中，固化喷洒管中及管口残余胶液。

7、剪掉注射器连接处的喷洒管接头，将喷洒管从镜头一端倒抽出去。

8、需等待1分钟以上再次探入内窥镜观察止血效果。

9、在镜头及镜身处再涂些硅油或凡士林，再探入查看喷洒位置，如果喷洒不到位，可以重复操作上述步骤。

 

四、腹股沟疝开放式无张力疝修补手术中使用康派特®医用胶粘合固定平片方法：

1、按照腹股沟疝手术常规操作。

2、根据患者腹股沟管后壁缺损区域及疝环大小选择合适规格的外科疝补片。

3、根据腹股沟缺损区域形状、大小修剪外科疝补片至合适大小。

4、无菌操作取出康派特®医用胶。

5、在腹股沟管后壁点状应用医用胶将补片外下侧粘合固定在腹股沟韧带和陷窝韧带上，内上侧粘合固定在腹内斜肌与腹横肌的联合腱上或腹直肌鞘外缘，补片下端铺过耻骨结节下缘2～3cm，补片的下脚与耻骨结节外侧的髂耻束粘合固定；补片一般需要使用康派特®医用胶少量、点状粘合固定７～９点。

6、用于补片固定时不能大面积涂抹医用胶，以免封闭补片网孔，形成补片下的血肿或积液。

7、术后常规处理。

 

五、 腹股沟疝腹腔镜疝修补手术（TAPP/TEP）中使用康派特®医用胶粘合固定补片方法：

1、按照腹股沟疝腹腔镜疝修补手术（TAPP/TEP）常规操作。

2、根据患者耻骨肌孔缺损区域及疝环大小选择合适规格的外科疝补片。

3、无菌操作取出康派特®医用胶并装入腔镜喷胶装置中。

4、喷胶前尽量确保补片和腹壁组织贴合，喷胶面尽量保持干燥，可用镜头气吹干。

5、将腔镜喷管从5毫米的穿刺套管口送入腹腔，喷胶头截面与补片成45度角，均匀按压喷头，选择补片边缘点状喷胶，5～15秒固化，实现补片固定。

6、喷胶尽量薄且均匀，可由按压力度和频率控制，由管头距补片距离控制喷涂面积大小；

7、腹腔镜镜头可适当涂抹硅油，喷胶前先略微回撤镜头，以便保护镜头。

8、用于补片固定时应避免医用胶用量过多，不能大面积喷胶封闭，以免封闭补片网孔，形成补片下的血肿或积液。

9、拨管时，避免腔镜转臂喷雾装置与穿刺套管（腔镜套管）发生误粘接，应将腔镜转臂喷雾装置连同穿刺套管（腔镜套管）一起同步抽出或等待60秒以上再将腔镜转臂喷雾装置从穿刺套管口（腔镜套管鞘）中抽出。

10、术后常规处理。

 

【禁 忌 症】

1、对氰基丙烯酸酯或甲醛过敏者禁用。

2、严重心肺疾患、休克、昏迷、全身衰竭者禁用。

3、特异过敏体质患者禁用。

4、深部腔道内大量血液积聚无法看清病灶者禁用。

5、已知有术前全身感染的患者，未控制糖尿病的患者，或其它已知可干扰伤口愈合过程的疾病或情况禁用。

6、有活动性出血、 创面未经清理,大血管未有效结扎时禁止喷胶。

7、已感染的创面禁用。

 

【警示说明】

1、康派特®医用胶通过膜渗透和无菌灌封达到无菌状态。配备的用胶工具经环氧乙烷灭菌。

2、无菌包装破损或超过灭菌有效期康派特®医用胶禁止使用。环氧乙烷灭菌指示卡未变色的用胶工具禁止使用。

3、打开康派特®医用胶安瓿瓶前，应检查康派特®医用胶的透明度和流动性，如出现浑浊、粘稠或凝固请勿使用。

4、康派特®医用胶不能二次灭菌，严禁使用高温或射线消毒。

5、康派特®医用胶是一次性产品，因医用胶具有粘性，若有未用完的医用胶，丢弃时请小心处理，避免误粘合。

注：有关研究显示α-氰基丙烯酸酯类产品有炎症反应,可能造成组织坏死以及神经损伤；中枢神经以及周围神经系统、脑组织、神经部位禁用。

 

【适用范围】

在其他方法无效的情况下，可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官、组织创面渗血的封闭、止血。