一次性内镜用注射针

产品介绍：

【产品名称】 一次性内镜用注射针

【规格型号】

【产品工作原理】

一次性内镜用注射针与内窥镜配套使用，与注射器连接，推动注射器时管内的流体承受了外来压力而开始向压力小的针尖侧流动，从而实现了对目标位置注射的目的。

【贮存说明】

常温、干燥、避光处贮存。

【主要性能结构及组成】

一次性内镜用注射针由金属针头、金属保护鞘、注射针内管、注 射针外管、护套管、注液前手柄、注液手柄组成，注液手柄包含手柄连接器和注液口， 其结构示意图如下图所示。它有不同规格的金属针头，并提供多种针头的伸出长度和外管长度，作用于不同部位。

使用说明：

【使用方法】

一、 准备工作：

1、 无菌包装检查：检查无菌包装是否存在破裂、密封不严或浸水等情况。

2、 外观检查：从包装中取出产品，检查注射针外管、注射针内管有无折弯、扭结、破损等情况，检查产品各部件有无脱落、松动、损坏等情况。

3、 操作检查：将注射针外管展开并伸直，仿使用动作，将注液手柄推进注液前手柄，直到听到咔哒声，确认金属针头从金属保护鞘前端伸出；将注液手柄回拉到头，直到听到咔哒声，确认金属针头收回到金属保护鞘中。

备注：以上动作轻轻操作即可顺利进行。

4、 注射检查：参照步骤 3 操作，推动注液手柄到头，以便将金属针头从金属保护鞘前端伸出。将已经注满药液的注射器与注液手柄注液口连接，推动注射器活塞排净注射针内管中空气，直到在针尖处见到药液流出，并确认药液没有从针尖以外的地方漏出。

二、 插入内窥镜和注射针：

5、 先插入内窥镜，通过内窥镜选择合适的注射部位，并保持镜头位置。

6、 参照步骤 3 操作，回拉注液手柄到头，以便将金属针头收回到金属保护鞘中，将注射针外管插入到内窥镜钳道孔内，缓慢推进注射针外管，直至金属保护鞘及注射针外管头端进入到内窥镜视野中。

警示说明：在进行步骤 6、9 操作时，一定要将注液手柄回拉到头，当听到咔哒 声时表明注液手柄已经回拉到位，此时金属针头完全收回到金属保护鞘中。进 行如上操作的目的在于避免在插入/抽出产品时对内窥镜的损伤，以及金属针头可能骤然伸出内窥镜时对患者造成的损伤，如穿孔、出血或粘膜损伤等。

三、 穿刺组织和注入药液

7、 将伸出的注射针放到注射部位，目视检查以确认注射针金属保护鞘及注射针外管头端已伸展到用于注射的适当长度。将注液手柄推进注液前手柄组件，直到听到咔哒声，确认金属针头从金属保护鞘前端伸出。

警示说明：在进行步骤 7 操作时，一定要将注液手柄推进到头，当听到咔哒声时表明注液手柄已经推进到位，此时金属针头安全从金属保护鞘前端伸出。进行如上操作的目的在于防止在进行步骤 7 操作时金属针头回缩，造成扎入目标组织失败。

8、 将金属针头扎入目标组织，推动注射器活塞进行注射操作。

9、 完成注射后，从注射部位撤出金属针头。

备注：可根据需要重复以上（6-8）步骤进行多次注射操作。

四、抽出注射针：

10、 完成手术后，回拉注液手柄到头，直到听到咔哒声，将金属针头收回到金属保护鞘中，将本品从内窥镜中取出。

警示说明：在进行步骤 6、9 操作时，一定要将注液手柄回拉到头，当听到咔哒声时表明注液手柄已经回拉到位，此时金属针头完全收回到金属保护鞘中。进行如上操作的目的在于避免在插入/抽出产品时对内窥镜的损伤，以及金属针头可能骤然伸出内窥镜时对患者造成的损伤，如穿孔、出血或粘膜损伤等。

五、术后器械处理：

11、 按照所在机构的生物危险性医疗废弃物品管理规范处理本品。

【注意事项】

1、 注射针包装破损，严禁使用。

2、 注射针超过有效期，严禁使用。

3、 一次性使用，用后销毁，请勿再次灭菌，严禁重复使用。

4、 必须由接受过内窥镜治疗专业培训的医师操作或在其指导下使用。

5、 在插入、退出内窥镜前，必须将金属针头收回到金属保护鞘内，以免损坏内窥镜。

6、 注射操作过程应在内窥镜监视下进行。

7、 本产品宜选用生理盐水、葡萄糖注射液、血管收缩剂、脱水剂、硬化剂药物进行注射。

【禁 忌 症】

1、对预定注射部位进行内窥镜操作的禁忌症。

2、注射治疗的禁忌症，包括但不限于对硬化剂、医用胶或血管收缩剂过敏的患者。

【适用范围】

本器械与内窥镜配套使用，用于在消化道静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射,以及在消化道内的黏膜下注射。