内窥镜用异物钳

产品介绍：

【产品名称】 内窥镜用异物钳

【产品结构】

内窥镜用异物钳(以下简称异物钳)由异物钳头部、软性导管(螺旋弹簧管)、手柄 和钳头保护套组成，其结构示意图见下图

说明:

1-异物钳头部:异物的钳取和清除

2-软性导管:为头部提供推送力和支撑力

3-手柄:用于使用者对产品的操纵

4-钳头保护套:保护异物钳头部

【型号规格】

【工作原理】异物钳通过手柄操作传递、控制头部工作，通过内窥镜通道完成异物的钳取和清除。

【产品性能】

1、异物钳开闭轻松灵活，无咬口、卡滞现象。

2、异物钳的软性导管盘绕紧密、平直，无明显的间隙和折曲。

3、异物钳各铆接和焊接处均应牢固。

4、产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 

使用说明：

【操作环境】 医院内窥镜室，无菌手术室

【设计用途】
异物钳手柄部分用于使用者对产品的操控;软性导管为头部提供推送力和支撑力;
头部用于异物的钳取和清除;钳头保护套用于保护异物钳头部。

【辅助器械】 水溶性润滑剂(医院自备)、内窥镜(医院自备)

【使用前准备】

1、仔细检查包装是否破损或浸水，如有异常，请勿使用，应立即更换备用器械。

2、使用前对器械仔细检查是否完好，如有异常，请勿使用，应立即更换备用器械。

3、将插入部盘曲为直径 20cm 的圆环，推拉手柄，确认异物钳头部开闭、进出灵活。 如有异常，请勿使用，应立即更换备用器械。

【使用说明】

1、根据使用的内窥镜挑选合适长度的异物钳，本产品适配器械通道内径≥2.8mm 的内窥镜。

2、取下钳头保护套，在内窥镜的监视下，将异物钳头端沿器械通道插入，插入应谨慎缓慢，注意时刻观察异物钳头端伸出内镜头端。

3、异物钳头端靠近异物，打开钳头，抓牢异物后缓慢撤出。

  注意:

·只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。在视野不清 的情况下插入器械可能引起穿孔、出血、器械损坏等风险。

·请勿在内镜头部弯曲时插入本器械，插入部的头端可能骤然伸出内镜头端， 这样可能会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

·请勿骤然推动或伸出本器械，否则，会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

4、应按照公认的医院准则对本器械进行废弃处理。

5、紧急处理:应准备好剪切用具，以便本器械损坏时剪断插入部。

【注意事项】

1、本器械的操作者必须是医师或在医师监督下的医务人员，他们必须受过足够的内 镜操作知识的培训。使用上述器械前，必须彻底理解本器械的技术原理、临床用途 和有关风险，以及发生风险后的应对措施。

2、切勿将该器械使用在适应症以外的用途。
3、单包装破损，严禁使用。
4、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。

5、如果产品超过有效期，严禁使用。

【禁忌症】
有下列症状者请勿使用

1、有消化道内镜检查禁忌症者;

2、一般体质差、体质衰弱不能忍受内镜检查者;

3、有严重出血倾向及凝血机制障碍者;

4、患者钳取异物部位易穿孔;

5、其他根据病人的实际状况由专业医生判定。

【贮存和运输】
1、本产品应贮存在相对湿度不大于 80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的 室内，避免环境温度过高或过低。
2、运输时应保持清洁、干燥并封闭运输。

3、运输条件:本产品在运输过程中应防止重压、阳光直晒和雨雪侵淋，在装卸时切 忌抛掷，运输温度不得超过 60°C。

【灭菌方式】环氧乙烷灭菌

【有效期】三年